Američtí regulátoři schválili pilulku na hubnutí od Novo Nordisk, což dánskému lékárníkovi přineslo výrazný impuls na rychle rostoucím trhu s léčbou obezity a výhodu oproti konkurentovi Eli Lilly.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v pondělí schválil denní perorální verzi Wegovy obsahující 25 miligramů semaglutidu, stejné účinné látky, která se používá v injekčních Wegovy a Ozempicu od Nova. Je to první pilulka schválená v USA speciálně k léčbě obezity.
První perorální léčba obezity ve Spojených státech
Schválení přichází v době, kdy se Novo snaží znovu získat podíl na trhu poté, co ztratilo pozice ve prospěch injekčního léku Eli Lilly Zepbound. Investoři tuto zprávu přivítali a akcie Nova kotované na trhu v USA vzrostly přibližně o 8 % během prodlouženého obchodování.
V pokročilé klinické studii pacienti užívající pilulku ztratili v průměru 16,6 % své tělesné hmotnosti během 64 týdnů, zatímco u těch na placebu to bylo 2,7 %. Lék byl schválen pro dospělé s obezitou nebo nadváhou, kteří mají alespoň jedno související zdravotní onemocnění.
Oslovování pacientů, kteří se zdráhají používat injekce
Novo uvedl, že pilulka by mohla výrazně rozšířit přístup k léčbě tím, že osloví pacienty, kteří se zdráhají používat injekce. Analytici odhadují, že perorální léky na hubnutí by mohly do roku 2030 tvořit přibližně 20 % trhu.
Společnost plánuje uvést pilulku na trh začátkem ledna, přičemž výroba bude probíhat ve Spojených státech. Konkurenční pilulka na hubnutí, orforglipron, od Eli Lilly by mohla získat schválení FDA již příští jaro.
